Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Omeprazolo Teva». Estratto determinazione V & A.PC/II/959 del 13 dicembre 2010 Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO TEVA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0974/001-002/II/005. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: correzione alla sez. 3.2.p.5.1: rivalidazione dei metodi analitici MA003 (settima edizione) e MA004 (nona edizione) e rivalidazione del metodo MA027 (quinta edizione) in seguito in seguito a due post-approval commitments. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.