Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline» 2,5 mg/ml


Estratto decreto n. 139 del 17 dicembre 2010

Procedura decentrata n. UK/V/0305/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario FIPROLINE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Francodex Sante' Animale con sede in 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Alfamed S.a.s. nello stabilimento sito in 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104057017;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104057029;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104057031.
Composizione: ogni ml di soluzione contiene:
principio attivo: fipronil 2,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) in cani e gatti;
per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,) in cani e gatti;
per il trattamento dei pidocchi pungitori del cane (Trichodectes canis) e del gatto (Felicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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