Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2011 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline» 2,5 mg/ml |
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Estratto decreto n. 139 del 17 dicembre 2010
Procedura decentrata n. UK/V/0305/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario FIPROLINE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Francodex Sante' Animale con sede in 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Alfamed S.a.s. nello stabilimento sito in 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104057017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104057029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104057031. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: principio attivo: fipronil 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) in cani e gatti; per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,) in cani e gatti; per il trattamento dei pidocchi pungitori del cane (Trichodectes canis) e del gatto (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 1 anno. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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