Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Equip FT» Estratto provvedimento n. 264 del 17 dicembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica EQUIP FT soluzione iniettabile. Confezione: 10 flaconi monodose da 2 ml+10 siringhe e 10 aghi - A.I.C. n. 102351018. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl, con sede legale in Latina, Via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA raggruppate; 1) B.II.2 b. l - sostituzione o aggiunta sito rilascio lotti; 2) B.II.b.1 - sostituzione o aggiunta sito produttivo; Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) aggiunta del sito produttivo di seguito indicato che si occupera' del rilascio dei lotti del prodotto finito (escluso controllo dei lotti) e del confezionamento secondario: Pfizer Animal Health S.A; Rue Laid Burniat 1; B-1348 Louvain-La-Neuve - Belgio. 2) modifica del nome del fornitore del principio attivo e del fabbricante del prodotto finito responsabile anche del rilascio dei lotti del prodotto finito: da: Essex Animal Health Burgwedel, Im Langen Felde, 5 - 30938 Burgwedel, Germania, a: Burgwedel Biotech GmbH, Im Langen Felde, 5 - 30938 Burgwedel, Germania. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.