Gazzetta n. 305 del 31 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocaina» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2308 del 3 dicembre 2010 Specialita' medicinale: CARBOCAINA. Titolare A.C.I.: Astrazeneca S.p.A. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Forza, 20080 - Basiglio - Milano - Italia. Variazione A.C.I.: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati Punto 4.4 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 016691558 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 016691560 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 016691572 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 016691584 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.