Gazzetta n. 305 del 31 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Marcaina» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2307 del 3 dicembre 2010 Titolare AIC: Astrazeneca S.P.A. (codice fiscale n. 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano Italia. Medicinale: MARCAINA. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 021409154 - «10 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml; A.I.C. n. 021409305 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 1 fiala da 4 ml; A.I.C. n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml; A.I.C. n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.