Gazzetta n. 305 del 31 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxipan Mix»


Provvedimento n. 244 del 19 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario DOXIPAN MIX.
Confezioni:
Doxipan Mix sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102617014;
Doxipan Mix sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 102617026;
Doxipan Mix 100 sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102617038.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - Codice fiscale 04515040964.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica delle precauzioni per la conservazione.
Variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa esclusivamente per il medicinale per uso veterinario «Doxipan 100».
Si autorizza la variazione riguardante il punto 6.4 dell'SPC e il punto 11 del foglietto illustrativo, speciali precauzioni per la conservazione:
da: «conservare in luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C»;
a: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Dopo prima apertura tenere il sacco ben chiuso per proteggere il medicinale veterinario dall'umidita' e dalla luce».
Si autorizza inoltre, esclusivamente per la confezione «Doxipan Mix 100» (sacco da 25 Kg), la modifica dei tempi di attesa per carni e visceri da 12 a 9 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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