Provvedimento n. 244 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario DOXIPAN MIX. Confezioni: Doxipan Mix sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102617014; Doxipan Mix sacco da 10 Kg - A.I.C. n. 102617026; Doxipan Mix 100 sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102617038. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - Codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica delle precauzioni per la conservazione. Variazione tipo II: modifica dei tempi di attesa esclusivamente per il medicinale per uso veterinario «Doxipan 100». Si autorizza la variazione riguardante il punto 6.4 dell'SPC e il punto 11 del foglietto illustrativo, speciali precauzioni per la conservazione: da: «conservare in luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C»; a: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Dopo prima apertura tenere il sacco ben chiuso per proteggere il medicinale veterinario dall'umidita' e dalla luce». Si autorizza inoltre, esclusivamente per la confezione «Doxipan Mix 100» (sacco da 25 Kg), la modifica dei tempi di attesa per carni e visceri da 12 a 9 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |