Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dominans»


Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2305 del 3 dicembre 2010

Medicinale: Dominans.
Titolare AIC: Lundbeck Italia S.P.A. (codice fiscale 11008200153) con sede legale e domicilio fiscale in via Fara, 35, 20100 - Milano, Italia.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 023033018 - «10 mg + 0,5 mg compresse rivestite» 30 compresse;
AIC n. 023033020 - «20 mg + 0,5 mg compresse rivestite» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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