Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcex»


Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2303 del 3 dicembre 2010

Medicinale: Ulcex.
Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. (codice fiscale 00678100504) con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese, 897 - 56010, La Vettola - Pisa, Italia.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 90 giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica protocollo AIFA/V & A/N/91461 del 23 luglio 2010, il cui estratto e' stato pubblicato nella G.U. n. 113 del 23 settembre 2010; relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025084017 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
AIC n. 025084056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
 
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