Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raniben»


Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2301 del 3 dicembre 2010

Medicinale: Raniben.
Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.P.A. (codice fiscale 00394440481) con sede legale e domicilio fiscale in via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, Italia.
Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 90 giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica protocollo AIFA/V & A/N/91464 del 2 settembre 2010, il cui estratto e' stato pubblicato nelle G.U. n. 113 del 23 settembre 2010; relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025241050 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
AIC n. 025241086 - «300 mg compresse rivestire con film» 20 compresse.
 
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