Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Paraplatin» Estratto determinazione V & A.N./V n. 2299 del 3 dicembre 2010 Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.r.l. (codice fiscale 00082130592) con sede legale e domicilio fiscale in via Del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta - Latina - Italia. Medicinale: PARAPLATIN. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026706046 - «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone; AIC n. 026706059 - «450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.