Provvedimento n. 258 del 7 dicembre 2010
Registrazione mediante Procedura Centralizzata. Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Specialita' medicinale NOVEM. Registrazione mediante Procedura Centralizzata Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim / Rhein, Germania. Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia spa. Confezioni autorizzate: Confezione NIN Procedura Europea 5 mg/ml bovini suini flaconcino da 20 ml 103669053 EU/2/04/042/007
5 mg/ml bovini suini 12 flaconcini da 20 ml 103669067 EU/2/04/042/008
5 mg/ml bovini suini flaconcino da 50 ml 103669077 EU/2/04/042/009
5 mg/ml bovini suini 12 flaconcini da 50 ml 103669089 EU/2/04/042/010
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione C(2010)7222 del 14 ottobre 2010 dalla Commissione Europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea. |