Gazzetta n. 303 del 29 dicembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carboplatino Pfizer Italia»


Estratto determinazione V & A.N/V n. 2295 del 3 dicembre 2010

Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157), con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina Italia.
Medicinale: CARBOPLATINO PFIZER ITALIA.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 032776015 - «50 mg/5 ml soluzione per infusione» 1 flacone 5 ml;
AIC n. 032776027 - «150 mg/15 ml soluzione per infusione» 1 flacone 15 ml;
AIC n. 032776039 - «450 mg/45 ml soluzione per infusione» flacone 45 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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