Estratto determinazione V & A.N/V n. 2295 del 3 dicembre 2010
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157), con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina Italia. Medicinale: CARBOPLATINO PFIZER ITALIA. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 032776015 - «50 mg/5 ml soluzione per infusione» 1 flacone 5 ml; AIC n. 032776027 - «150 mg/15 ml soluzione per infusione» 1 flacone 15 ml; AIC n. 032776039 - «450 mg/45 ml soluzione per infusione» flacone 45 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |