Provvedimento n. 240 del 12 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario: FLUMECHINA 20% LIQUIDA TREI. Confezioni: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102825015; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102825027. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a., con sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - Codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: introduzione della validita' dopo prima apertura. Variazione tipo IB: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione. Si autorizza l'introduzione della validita' dopo la prima apertura pari a 3 mesi. Si autorizza inoltre l'estensione della validita' del prodotto finito dopo diluizione in acqua da 12 ore a 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, relativamente all'introduzione della validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |