Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Tisseel» |
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Con la determinazione n. aRM - 77/2010-61 del 25 ottobre 2010 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Baxter AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, nelle confezioni indicate: farmaco TISSEEL: confezioni: A.I.C. n. 025243092 - «0,5 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» kit flaconi per 1 ml di soluzione di adesivo tissutale + set; A.I.C. n. 025243104 - «1 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» kit flaconi per 2 ml di soluzione di adesivo tissutale + set; A.I.C. n. 025243116 - «2 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» kit flaconi per 4 ml di soluzione di adesivo tissutale + set; A.I.C. n. 025243128 - «5 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» kit flaconi per 10 ml di soluzione di adesivo tissutale + set; A.I.C. n. 025243205 - «2 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» 2 fiale da ricostituire + kit + accessori; A.I.C. n. 025243217 - «4 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» 2 fiale da ricostituire + kit + accessori; A.I.C. n. 025243229 - «10 ml polvere e solvente per adesivo tissutale» 2 fiale da ricostituire + kit + accessori. |
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