Decreto n. 109 del 2 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ARISTOS P compresse divisibili da 5 mg per cani e gatti, compresse divisibili da 20 mg e da 80 mg per cani. Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore responsabile rilascio dei lotti: Officina Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287014; 2 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287026; 10 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287038; 1 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287040; 2 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 014287053; 10 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287065; 1 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287077; 2 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287089; 10 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287091. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: marbofloxacina: da 5 mg - 5 mg; da 20 mg - 20 mg; da 80 mg - 80 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: compresse da 5 mg: cani e gatti; compresse da 20 mg e 80 mg: cani. Indicazioni terapeutiche: terapia delle infezioni causate da germi sensibili alla marbofloxacina; cani: piodermiti superficiali e profonde, infezioni del tratto urinario causate da Proteus mirabilis ed E.coli, associate o meno a prostatite o epididimite, infezioni dell'apparato respiratorio; gatti: infezioni cutanee e sottocutanee (piaghe, ascessi e flemmoni). Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale e utilizzare entro 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |