Estratto provvedimento V & A.PC. n. 346 dell'8 novembre 2010
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Medicinale: ZOLOFT. Oggetto: Provvedimento di proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Zoloft»: AIC n. 027753033 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; AIC n. 027753045 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; AIC n. 027753096 - «20 mg/ml soluzione orale» flacone 60 ml con dosatore; AIC n. 027753108 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili; AIC n. 027753110 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; AIC n. 027753122 - «25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; AIC n. 027753134 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dall'8 novembre 2010 data di scadenza dei 90 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/PC/P/92187 del 26 luglio 2010 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 94 del 10 agosto 2010, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |