Provvedimento n. 228 del 2 novembre 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0309/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario ALFAMED 50 mg soluzione spot-on per gatti, nelle confezioni: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104071028; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104071030; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104071042; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104071055; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104071067. Titolare A.I.C.: Alfamed S.A.S. con sede in 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto: variazione tipo IB: estensione del periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da diciotto mesi a ventiquattro mesi. Pertanto il periodo di validita' ora autorizzato e' il seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |