Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Placentex» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2147 del 21 ottobre 2010 Medicinale: PLACENTEX. Titolare AIC: Mastelli S.r.l. (codice fiscale 00069630085) con sede legale e domicilio fiscale in via Bussana Vecchia n. 32 - 18032 Sanremo (Imperia) Italia. Variazione AIC: richiesta modifica classificazione ATC adeguamento agli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza l'attribuzione del codice ATC V03AX per le formulazioni iniettabili, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 004905129 - «5,625 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml; A.I.C. n. 004905143 - 10 fiale 3 ml 10%; A.I.C. n. 004905156 - «2,25 mg/3 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml. E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito di seguito indicata: A.I.C. n. 004905143 - 10 fiale 3 ml 10%, varia in: A.I.C. n. 004905143 - «0,75 mg/3ml soluzione iniettabile» 10 fiale 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.