Gazzetta n. 271 del 19 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento del medicinale «Enalapril Sandoz». Estratto determinazione V & A.PC/II/754 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: ENALAPRIL SANDOZ. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0179/004/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del batch size del prodotto finito, modifica dei controlli in process del processo di produzione e modifica nella descrizione del prodotto finito (il peso teorico compressa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.