Provvedimento n. 216 del 15 ottobre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 15% TREI. Confezioni: busta da 1 kg - A.I.C. n. 102946011; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102946023. Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori TREI S.p.A., con sede in viale Corassori, 62 - 41100 Modena - codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura; variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluzione o ricostituzione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'inserimento del periodo di validita' dopo prima apertura pari a 3 mesi. Si autorizza inoltre l'inserimento del periodo di validita' dopo diluzione o ricostituzione pari a 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |