Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Viaspan»


Estratto determinazione V & A.PC/II/739 del 25 ottobre 2010

Specialita' medicinale: VIASPAN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb s.r.l.
N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0250/001/II/025.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta della specifica per il Tenderosio come impurezza nota della sostanza attiva Raffinosio.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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