Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Venofer» Estratto determinazione V & A.PC/II/757del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: VENOFER. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Vifor France SA. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0313/001/II/028. Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del prodotto finito, in seguito alla modifica delle istruzioni di produzione da MI-YA533/EU/E04 a MI-YA539/E01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.