Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Krinuven». Estratto determinazione V & A.PC/II/742 del 25 ottobre 2010 Specialita' Medicinale: KRINUVEN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Numero procedura Mutuo riconoscimento: SE/H/0318/001-002/II/100. Tipo di Modifica: Modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo. Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore di Taurina, titolare di Drug Master File: Sekisui Medical Co., Ltd. (Iwate Factory, 4-115 Matsuo, J-028-7305 Hachimantai, Iwate, Japan), fornitore e sito di rilascio Ajinomoto (Kawasaki Plant, 1, Suzuki-Cho 1-chome, Kawasaki-Ku, Kawasaki, Kanagawa, Japan). Modifica del periodo di re-test: 48 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.