Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinali per uso umano «Flixonase» Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 456 del 12 ottobre 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLIXONASE 50 micrograms aqueos nasal spray dall'Irlanda con numero di autorizzazione PA 1077/041/001, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano; Confezione: FLIXONASE «50 mcg/ erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni Codice AIC: 038795023 (in base 10) 14ZXSH (in base 32); Forma Farmaceutica : spray nasale, sospensione Composizione: 100 grammi di sospensione contengono: 50 microgrammi per 100 mg (1 erogazione) di sospensione. Principio attivo: fluticasone propionato0,050 g Eccipienti: glucosio, cellulosa dispersibile, alcool feniletilico, benzalconio cloruro, polisorbato 80 acido cloridrico 10%, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi («febbre da fieno»), e delle riniti vasomotorie.. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - (Varese); Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (BS); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: FLIXONASE «50 mcg/ erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni Codice AIC 038795023 ;Classe di rimborsabilita': C Classificazione al fini della fornitura Confezione: FLIXONASE «50 mcg/ erogazione spray nasale, sospensione» flacone 120 erogazioni Codice AlC: 038795023 RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia e validita' della determinazione: dal giorno successivo- allasua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Secondo quanto comunicato dall'Irish Medicines Board, «This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 17 dicembre 2009 until 9 ottobre 2010» la presente autorizzazione e' valida fino al 9 ottobre 2010.