Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Epirubicina Kabi». Estratto determinazione V & A.PC/II/743del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: EPIRUBICINA KABI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi oncology PLC. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1509/001/II/002. Tipo di modifica: Aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. Modifica apportata: Aggiornamento della documentazione relativa al Sistema di Farmacovigilanza: modulo 1.8.1. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.