Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Carbocisteina EG»


Estratto determinazione V & A.N n. 2128 del 21 ottobre 2010

Medicinale: Carbocisteina EG.
Titolare AIC: EG S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31, 20124 - codice fiscale n. 12432150154.
Variazione AIC: Passaggio a SOP (medicinali non soggetti a prescrizione medica).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica;
a: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco.
Le indicazioni terapeutiche sono: mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 038081030 - «90 mg/ ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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