Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Gemcitabina Sandoz». Estratto determinazione V & A.PC/II/736 del 25 ottobre 2010 Specialita' medicinale: GEMCITABINA SANDOZ Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Sandoz S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0824/002/II/006 Tipo di Modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica apportata: aggiunta di un «batch size» di 4500 flaconcini per la Gemcitabina da 1 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.