Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Citicolina Sandoz» Estratto determinazioneV & A.N/ n. 2143 del 21 ottobre 2010 Titolare AIC: Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio - Varese - codice fiscale 00795170158. Medicinale: CITICOLINA SANDOZ. Variazione AIC: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via Cavour 41/43 - 20026 Novate Milanese (MI) col sito Biologici Italia Laboratories S.r.l., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate (MI) per le fasi di produzione in bulk e confezionamento primario, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n.. 027566025 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale; AIC n. 027566037 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.