Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lamisil» Estratto determinazioneV & A.NV n. 2088 del 15 ottobre 2010 Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio - Varese (VA) Italia. Medicinale: LAMISIL. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028176016 - «125 mg compresse» 16 compresse; AIC n. 028176028 - «250 mg compresse» 8 compresse; AIC n. 028176105 - «250 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.