Provvedimento n. 205 del 4 ottobre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «VANGUARD 7». Confezioni: 1 flacone da una dose (liof.+liquido) - A.I.C. numero 100174010; 10 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. numero 100174022; 25 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. numero 100174034. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - modifica del titolo minimo del virus della parainfluenza. Si autorizza la modifica della composizione quantitativa del principio attivo della frazione liofilizzata come di seguito riportato: virus vivo attenuato della parainfluenza del cane, ceppo NL-CPI-5, non meno di 106.0 CCID50 . La validita' della frazione liofilizzata resta invariata (24 mesi). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |