Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lamox 800 mg/g soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini»


Decreto n. 107 dell'8 ottobre 2010

Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0108/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario LAMOX 800 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in Otto' u.14, 1161 Budapest (Ungheria).
Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 4/b - Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 100 g - A.I.C. n. 104237019;
confezione da 1 kg - A.I.C. n. 104237021;
confezione da 5 kg - A.I.C. n. 104237033.
Composizione:
1 g contiene:
Principio attivo: Amoxicillina triidrato 800 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
polli (broilers) escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano
suini.
Indicazioni terapeutiche:
Polli e suini: trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina, compresi Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis per i suini ed Escherichia coli per i polli.
Validita'.
Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo indicazioni: 12 ore.
Tempi di attesa:
Polli: carne e visceri: 2 giorni;
Suini: carne e visceri: 2 giorni;
Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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