Gazzetta n. 255 del 30 ottobre 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lamox 800 mg/g soluzione iniettabile per bovini, suini ed equini» |
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Decreto n. 107 dell'8 ottobre 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0108/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario LAMOX 800 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli e suini. Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in Otto' u.14, 1161 Budapest (Ungheria). Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 4/b - Ungheria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 100 g - A.I.C. n. 104237019; confezione da 1 kg - A.I.C. n. 104237021; confezione da 5 kg - A.I.C. n. 104237033. Composizione: 1 g contiene: Principio attivo: Amoxicillina triidrato 800 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broilers) escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano suini. Indicazioni terapeutiche: Polli e suini: trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina, compresi Actinobacillus pleuropneumoniae e Streptococcus suis per i suini ed Escherichia coli per i polli. Validita'. Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo indicazioni: 12 ore. Tempi di attesa: Polli: carne e visceri: 2 giorni; Suini: carne e visceri: 2 giorni; Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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