Gazzetta n. 254 del 29 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duvaxyn Ehv 1,4 - soluzione iniettabile». Estratto provvedimento n. 195 del 21 settembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario DUVAXYN EHV 1,4 - soluzione iniettabile. Confezioni: 2 flaconi da una dose 1,5 ml - A.I.C. n. 101976013; 10 flaconi da una dose 1,5 ml - A.I.C. n. 101976025. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede in via Nettunense n. 90 - 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica; variazione tipo II: aggiunta sito rilascio lotti. Si autorizza, a seguito aggiornamento dossier di tecnica farmaceutica, la modifica degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica acquisita agli atti. Si autorizza, inoltre l'aggiunta del sito produttivo Fort Dodge Veterinaria SA, Girona - Spagna, che effettuera' le operazioni di rilascio e controllo dei lotti del prodotto finito esclusivamente per il nuovo sito di Charles City - USA. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di effecacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.