Provvedimento n. 186 del 17 settembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario OTOPET. Confezione: flacone con contagocce da 130 g - A.I.C. n. 101759013. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione della validita' dopo prima apertura del prodotto finito a 3 mesi. Il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita e' di 5 anni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |