Gazzetta n. 253 del 28 ottobre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Nelio 5 mg.


Provvedimento n. 199 del 23 settembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario: NELIO 5 mg compresse per gatti - tutte le confezioni - A.I.C. n. 104054.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 (Francia).
Procedura decentrata n. FR/V/0178/002/DC.
Oggetto: aggiunta nuove confezioni Nelio 2,5 mg compresse per gatti, per estensione di linea.
Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova concentrazione Nelio 2,5 mg compresse per gatti:
1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054085;
2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054097;
5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054109;
10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054111;
14 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054123;
18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054135.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Benazepril 2,30 mg (equivalente a benazepril cloridrato 2,50 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Validita' della nuova concentrazione:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi;
periodo di validita' delle compresse divise: 24 ore.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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