Procedura decentrata n. UK/V/0277/002/DC Decreto n. 100 del 17 settembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOSAMECTIN» soluzione iniettabile per ovini (specialita' medicinale veterinaria gia' autorizzata per la specie bovina). Titolare A.I.C.: ditta Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile del rilascio lotti: officina Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlought Road, Newry, Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del Nord e officina Norbrook Laboratories Limited, con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co Down BT35 6JP, Irlanda del Nord; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. numero 103995041; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 103995064; flacone da 500 ml - A.I.C. numero 103995066. Composizione: principio attivo: ivermectina 5 mg/ml, closantel (come sodio diidrato) 125 mg/ml; eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni miste di trematodi (fasciola) e nematodi o atropodi dovute a nematodi gastrointestinali e polmonari, trematodi, estro ovino e acari degli ovini. Tempi di attesa: carne e visceri : 28 giorni; latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, incluso animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata. |