Gazzetta n. 252 del 27 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rispoval RS+PI3 IntraNasal». Provvedimento n. 197 del 23 settembre 2010 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0224/001/II/004 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0224/001/II/005 Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Rispoval RS+PI3 IntraNasal». Confezioni: A.I.C. n. 103860019 - 1 flacone da 5 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flacone da 5 dosi di diluente. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, Via Isonzo, 71 - codice fiscale 006954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - modifica stampati Variazione tipo II - nuova confezione Si autorizza la modifica del punto Indicazioni per l'utilizzazione che e' ora il seguente: «Per l'immunizzazione attiva di vitelli da 9 giorni di eta', positivi o negativi a anticorpi colostrali, nei confronti di BRSV e PI3V per la riduzione del titolo medio e la durata della escrezione dei due virus. Insorgenza dell'immunita' protettiva: 5 giorni dopo la singola vaccinazione per il BRSV e 10 giorni dopo la singola vaccinazione per il PI3V. Durata dell'immunita' protettiva: 12 settimane dopo una singola dose. La durata dell'immunita' protettiva nei confronti della frazione PI3V puo' essere ridotta nei vitelli positivi agli anticorpi colostrali vaccinati prima delle 3 settimane di eta'.». Si autorizza, inoltre l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: A.I.C. n. 103860021 - 1 flacone da 25 dosi di liofilizzato+1 flacone da 25 dosi di diluente. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.