Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprivan». |
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Estratto determinazione V & A/N/V n. 2038 del 1° ottobre 2010
Medicinale: DIPRIVAN. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta, via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione da: A.I.C. n. 026114088 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1 flaconcino da 50 ml, a: A.I.C. n. 026114088 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1 flacone da 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |
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