Gazzetta n. 250 del 25 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diprivan».


Estratto determinazione V & A/N/V n. 2038 del 1° ottobre 2010

Medicinale: DIPRIVAN.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta, via F. Sforza - 20080 Basiglio (Milano) - codice fiscale 00735390155.
Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione da:
A.I.C. n. 026114088 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1 flaconcino da 50 ml, a:
A.I.C. n. 026114088 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1 flacone da 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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