Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Esucos» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2011 del 1º ottobre 2010 Medicinale: ESUCOS. Titolare AIC: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598) con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70 - 27035 Mede (Pavia) - Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. Adeguamento agli Standard Terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 019634017 - 25 compresse 10 mg; AIC n. 019634029 - 25 compresse 25 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: AIC n. 019634017 - 25 compresse 10 mg varia in: AIC n. 019634017 - «10 mg compresse» 25 compresse; AIC n. 019634029 - 25 compresse 25 mg varia in: AIC n. 019634029 - «25 mg compresse» 25 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.