Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pentacarinat» Estratto determinazione V & A. N/V n. 2009 del 1° ottobre 2010 Medicinale: PENTACARINAT. Titolare AIC: May & Baker Ltd con sede legale e domicilio in Aventis House, 50 Kings Hill Avenue, Kings Hill, WEST Malling - Kent ME19 4AH (Gran Bretagna). Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 e 6.2 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 027625019 - «300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare» 1 flacone. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.