Gazzetta n. 249 del 23 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclosol 200 L.A.». Decreto n. 101 del 17 settembre 2010 E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario CYCLOSOL 200 L.A. per bovini, ovini, caprini e suini. Nuova denominazione: Oxy TF Long Acting. Titolare A.I.C.: ditta Eurovet Animal Health BV con sede legale in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Eurovet Animal Health BV con sede in Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101436018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102436020. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: ossitetraciclina biidrato 216 mg (equivalente a ossitetraciclina 200 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da microrganismi sensibili all'ossitetraciclina. Tempi di attesa: carne e visceri: bovini: 35 giorni; suini: 30 giorni; latte: bovini: 8 giorni (16 mungiture). Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 4 settimane. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Il medicinale per uso veterinario con la denominazione «Cyclosol 200 L.A.» non puo' essere piu' venduto. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.