Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica della determinazione n.1586 del 21 luglio 2010, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina gola dolore». |
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Estratto determinazione V & A.N/ n. 2069 del 7 ottobre 2010
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (Pescara) - codice fiscale n. 00556960375. Medicinale: NEO BOROCILLINA gola dolore. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, alla determinazione A.I.C./N/V n. 1586 del 21 luglio 2010, concernente la «Autorizzazione all'immissione in commercio della confezione con codice A.I.C. n. 035760038» del medicinale: «Neo Borocillina gola dolore» e pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 178 del 2 agosto 2010, e' apportata la seguente modifica: ove riportato: validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; leggasi: validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione. Relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. .n 035760038 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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