Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lisomucil febbre e dolore». Estratto determinazione V & A.N n. 2002 del 1° ottobre 2010 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 - codice fiscale n. 00832400154. Medicinale: LISOMUCIL febbre e dolore Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: SOP - medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco; a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. E' inoltre autorizzata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: terapia sintomatica degli stati febbrili, dei dolori di varia origine, dei dolori reumatici e muscolari. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 022619086 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.