Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin». Estratto determinazione V & A.N/ n. 2026 del 1° ottobre 2010 Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2 - 37135 Verona - Codice fiscale 00212840235. Medicinale: AUGMENTIN. Variazione A.I.C.: Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di una nuova Officina che effettua le fasi di riempimento/confezionamento primario, confezionamento secondario, rilascio del flacone di polvere per soluzione iniettabile a base di Amoxicillina/potassio clavulanato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026089072 - «1000 mg/20 ml polvere per soluzione iniettabile per infusione» 1 flacone + 1 fiala solvente 20 ml; A.I.C. n. 026089084 - «2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.