Gazzetta n. 243 del 16 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 375/2010 del 6 maggio 2010 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Fabrazyme.



Nell'estratto della determinazione n. C/375/2010 del 6 maggio 2010 relativa al medicinale per uso umano FABRAZYME pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 18 maggio 2010 - serie generale - n. 114, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
dove e' scritto:
«(classificazione ai fini della rimborsabilita')
Il medicinale FABRAZYME (agalsidasi beta) nelle confezioni sotto indicate e' classificato come segue:
Confezione
35 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa 1 flaconcino
AIC N. 035275015/E (in base 10) 11NJ87 (in base 32)
Classe di rimborsabilita'
H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 3410,16
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 4745,31
(classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale FABRAZYME (agalsidasi beta) e' la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)»,
leggasi:
«(classificazione ai fini della rimborsabilita' e fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale FABRAZYME (agalsidasi beta), senza modifica delle condizioni di rimborsabilita' e prezzo, e' la seguente:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)».
 
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