Gazzetta n. 242 del 15 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Dulcolax». |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1940 del 24 settembre 2010
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. (codice fiscale 00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Firenze) Italia. Medicinale: DULCOLAX. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la determinazione n. 1520 del 7 luglio 2010, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 008997013 - «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 008997025 - «Adulti 10 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 008997037 - «Bambini 5 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 008997052 - «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. |
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