Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ulcex» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1986 del 28 settembre 2010
Medicinale: ULCEX. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. (codice fiscale n. 00678100504), con sede legale e domicilio fiscale in via Livornese n. 897 - 56010 La Vettola (Pisa) Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 025084017 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 025084056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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