Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ranidil» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 1988 del 28 settembre 2010
Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. (codice fiscale 00395270481) con sede legale e domicilio fiscale in via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze - Italia. Medicinale: RANIDIL. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024447029 - «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 024447031 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; A.I.C. n. 024447056 - «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; A.I.C. n. 024447068 - «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml; A.I.C. n. 024447070 - «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 024447094 - «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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