Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 18 giugno 2010 Inclusione della sostanza attiva ciflufenamid nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2009/154/CE della Commissione del 30 novembre 2009. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, relativo all'attuazione della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991, in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari ed in particolare l'art. 6, paragrafo 1 e l'art. 13; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successive modifiche, concernenti i Livelli Massimi di Residui (LMR) di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24 dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n. 189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129, sull'organizzazione del Ministero della salute; Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172 concernente l'istituzione del Ministero della salute e l'incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato; Considerato che il Regno Unito ha ricevuto dal Notificante il dossier relativo alla sostanza attiva ciflufenamid finalizzato all'iscrizione di detta sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE; Considerato che gli effetti sulla salute umana e sull'ambiente di detta sostanza attiva sono stati valutati dallo Stato membro relatore in conformita' delle disposizioni dell'art. 6, paragrafo 2, e 4, della direttiva 91/414/CEE; Considerato che lo Stato membro relatore ha conclusione della sua valutazione ha presentato un progetto di rapporto di valutazione che e' stato poi esaminato dagli Stati membri e dall'Autorita' Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) e presentato alla Commissione sotto forma di rapporto scientifico dell'EFSA sulla sostanza attiva ciflufenamid; Considerato che successivamente tale rapporto e' stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione nell'ambito del Comitato Permanente per la Catena Alimentare e la Salute degli Animali dove e' stato approvato sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sulla sostanza attiva ciflufenamid; Considerato che sulla base del citato rapporto di riesame e' emerso che i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva ciflufenamid soddisfano in linea di massima le prescrizioni di cui all'art. 5, paragrafi 1, lettere a) e b) della direttiva 91/414/CEE in particolare per quanto riguarda gli impieghi presi in considerazione e specificati nei rapporti di riesame della Commissione; Considerato che deve essere concesso agli Stati membri un adeguato periodo di tempo per rivedere le vigenti autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti la citata sostanza attiva per garantire il rispetto delle disposizioni della direttiva 91/414/CEE; Considerato che in Italia non risultano attualmente prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva ciflufenamid; Ritenuto di dover procedere al recepimento della direttiva 2009/154/CE della Commissione del 30 novembre 2009, con l'inserimento della sostanza attiva ciflufenamid nell'allegato I del decreto legislativo del 17 marzo 1995, n. 194, che ha recepito la direttiva 91/414/CEE; Decreta: Art. 1 Iscrizione delle sostanze attive 1. La sostanza attiva ciflufenamid e' iscritta fino al 31 marzo 2020 nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con le definizioni chimiche ed alle condizioni specifiche previste e riportate nell'allegato al presente decreto.   Art. 2 Condizioni d'iscrizione 1. Coloro che intendono richiedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva ciflufenamid dovranno presentare al Ministero della salute, unitamente alla domanda di autorizzazione, i seguenti documenti: a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, o l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II del citato decreto; b) un fascicolo conforme ai requisiti di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. 2. Tali fascicoli, saranno oggetto di valutazione in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.   Art. 3 Rapporto di riesame 1. Il rapporto di revisione sara' messo a disposizione degli interessati a seguito di specifica richiesta, con l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194. Il presente decreto, trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, entrera' in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Roma, 18 giugno 2010 Il Ministro: Fazio Registrato alla Corte dei conti il 6 agosto 2010 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 13, foglio n. 314   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico