Provvedimento n. 182 del 2 settembre 2010
Prodotto medicinale per uso veterinario PROZAK SPRAY NO GAS emulsione per uso esterno in spray no gas. Titolare A.I.C.: Doppiaemme di M. Zanuttigh con sede legale in San Pier d'Isonzo (Gorizia), via degli Artigiani, 42. Confezioni: flacone da 100 ml in politene+erogatore in polipropilene per gatti - A.I.C. n. 103584025; flacone da 200 ml in politene+erogatore in polipropilene per gatti - A.I.C. n. 103584013; flacone da 300 ml in politene+erogatore in polipropilene per cani - A.I.C. n. 103584037; flacone da 500 ml in politene+erogatore in polipropilene per cani - A.I.C. n. 103584049. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - sostituzione sito produttivo compreso controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. Si autorizza il trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito dal sito attualmente autorizzato della ditta Pharmac Italia Srl con sede in Rozzano (Milano), viale Umbria, 55/57 al nuovo sito della ditta Cicieffe Srl con sede in Fornovo (Bergamo), via Provinciale, 13. I lotti gia' prodotti, nell'officina precedentemente autorizzata, possono essere commercializzati fino alla scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |