Gazzetta n. 234 del 6 ottobre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fort Vax IV» .


Provvedimento n. 181 del 2 settembre 2010

Prodotto per uso veterinario FORT VAX IV sospensione iniettabile per gatti.
Titolare: Fort Dodge Animal Health SpA con sede in via Nettunense, 90 - Aprilia (Latina) - codice fiscale 00278930490.
Confezioni:
20 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100396023;
20 siringhe precaricate da 1 dose - A.I.C. n. 100396035.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo II - modifica adiuvante;
variazione tipo IA n. 5 - modifica nome officina rilascio lotti.
Si autorizzano le seguenti modifiche:
la sostituzione dell'adiuvante Neocryl XK-62 con l'adiuvante Neocryl A640;
cambio nome dell'officina di produzione responsabile anche del rilascio dei lotti del prodotto finito da:
Fort Dodge Laboratories - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda;
a:
Elanco Animal Health Ireland Limited - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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