Provvedimento n. 181 del 2 settembre 2010
Prodotto per uso veterinario FORT VAX IV sospensione iniettabile per gatti. Titolare: Fort Dodge Animal Health SpA con sede in via Nettunense, 90 - Aprilia (Latina) - codice fiscale 00278930490. Confezioni: 20 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 100396023; 20 siringhe precaricate da 1 dose - A.I.C. n. 100396035. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica adiuvante; variazione tipo IA n. 5 - modifica nome officina rilascio lotti. Si autorizzano le seguenti modifiche: la sostituzione dell'adiuvante Neocryl XK-62 con l'adiuvante Neocryl A640; cambio nome dell'officina di produzione responsabile anche del rilascio dei lotti del prodotto finito da: Fort Dodge Laboratories - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda; a: Elanco Animal Health Ireland Limited - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |